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磺胺嘧啶片说明书(通用6篇)

imsocool

【简介】感谢网友“imsocool”参与投稿,以下是小编整理了磺胺嘧啶片说明书(共6篇),希望你喜欢,也可以帮助到您,欢迎分享!

篇1:磺胺嘧啶片说明书

【商品名称】磺胺嘧啶片(特一)

【英文名称】SulfadiazineTablets

【拼音全码】HuangAnMiDingPian

【主要成份】磺胺嘧啶片主要成份为:磺胺嘧啶。

【性状】磺胺嘧啶片为白色或微黄色片;遇光色渐变深。

【适应症/功能主治】磺胺类药属广谱抗菌药,磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为:1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌等。

【规格型号】0.5g*1000s

【用法用量】1.治疗一般感染成人常用量口服,一次1g,一日2次,首次剂量加倍。2个月以上婴儿及小儿常用量口服,按体重一次25~30mg/kg,一日2次,首次剂量加倍(总量不超过2g)。2.预防流行性脑脊髓膜炎成人常用量口服,一次1g,一日2次,疗程2日。2个月以上婴儿及小儿常用量口服,每日0.5g,疗程2~3日。

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【药理毒理】该品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂, 该品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。该品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对该品的耐药性亦呈增高趋势。

【药代动力学】该品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1~4小时达到。给予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管分泌,尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后0~72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%,其中30%为包括代谢物在内的游离磺胺;TMP以游离药物形式排出66.8%。SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2b)分别为10小时和8~10小时,肾功能减退者,半衰期延长,需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障,达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障,进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H44021493

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

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