【简介】感谢网友“Marialuna”参与投稿,下面小编为大家带来阿法骨化醇软胶囊说明书(共8篇),希望大家喜欢!
篇1:阿法骨化醇软胶囊说明书
【商品名称】阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)
【英文名称】AlfacalcidolSoftCapsules
【拼音全码】AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)
【主要成份】阿法骨化醇。
化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
【性状】阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)为红棕色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。
【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.25μg*20s
…… 此处隐藏10780字 ……
骨化三醇胶丸的禁忌有禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶丸或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。另外,骨化三醇胶丸的注意事项有如下几项:
1、高血钙同骨化三醇胶丸的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。
应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,应立即停止服用骨化三醇胶丸直至血钙正常。肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。
2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0、65~1、62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到骨化三醇胶丸可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。骨化三醇胶丸治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。
3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。
4、肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5、对驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
建议维生素D依赖性佝偻病要注意饮食上,适宜吃莲子、山药、山萸肉、枸杞子、核桃仁、骨头汤、骨髓、田螺、莲子、鸡蛋、鱼、虾、紫菜等,同时应多在室外活动,增加日照时间。