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药品生产质量管理论文(共16篇)

山里潮音

【简介】感谢网友“山里潮音”参与投稿,以下是小编为大家准备的药品生产质量管理论文(共16篇),供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

篇1:药品生产质量管理论文

1.1工作人员的专业能力较差,并且责任感不强

从思想意识的角度来看,我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识,他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系,质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的,所以,员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外,药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了,之后就不再重视管理工作了,同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少,没有引进专业化的技术人才,员工的综合素质偏低,质量负责人通常也都是专业不对口的,这都会降低药品的生产质量。

1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应

…… 此处隐藏19490字 ……

药品生产经营使用单位安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,牢固树立企业的质量责任,确保全县食品药品安全县创建工作全面完成,确保人民群众用药安全,特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为,结合本企业实际情况健全企业质量保证体系,不断修订完善各项规章制度,严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不生产、经营、使用假劣药品,保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》,依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关,不从非法渠道购进药品,不为他人以本企业的名义提供药品经营场所,不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度,审验供货商的供货资格,验明产品合格证明和其他标识,按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,确保所经营的药品有可追塑性,对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时,主动按有关规定进行处理,并及时向食品药品监管部门报告。

四、牢固树立诚信经营意识,杜绝发布或参与发布虚假药品广告,主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查,触犯法律法规的,自愿接受责任追究,承担一切法律责任。

龙门乡人民政府 企业名称(盖章): 负责人签字: 法人(负责人)签字:

XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日

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